普利制药打针用亚叶酸钙新增规格获好意思国FDA上市许可

开头：上海

上证报中国证券网讯（记者王墨璞嘉）12月20日，记者从普利制药获悉，近日，公司收到好意思国食物药品监督责罚局（FDA）签发的打针用亚叶酸钙新增350mg规格的批准见告。此前，普利制药的打针用亚叶酸钙四个规格50mg、100mg、200mg、500mg见效研发后，递交好意思国仿制药注册恳求，并于2023年7月得到FDA批准。在上述规格获批后，普利制药递交变更恳求，加多350mg规格。

普利制药方面浮现，现在，打针用亚叶酸钙（350mg规格）已接到好意思国客户订单，预测1月初初始发货，将对公司拓展好意思国商场带来积极影响。

据先容，收尾现在，普利制药已取得西洋等商场的制剂分娩批件177个，其中好意思国批件36个。2023年，普利制药得到好意思国批件9个；2024年龄首于今，普利制药已得到好意思国批件13个；普利制药国外化批文审评中78个，待递交的国外化品种近200个，盛大居品正在加快获批中。