喜信！企业荣获TUV南德颁发的CE

从EUDAMED系统传来好讯，我司合作念客户的Class III类医疗器械奏凯取得了TÜV南德颁发的欧盟CE-MDR文凭。这一认证不仅记号着该居品得当欧盟规定对安全性与灵验性的严格条款，也代表着其奏凯取得了投入欧洲市集的“准入证”。这一设立为居品进一步拓展国际市集奠定了坚实基础，激动制造商奏凯迈向国外市集，确保其奏凯投入欧盟市集。

CE-MDR文凭是欧洲共同体授予的居品性量认证记号，手脚居品安全性和得当性的弥留认证，它为投入欧洲市集提供了关节的通行证。本次奏凯取得CE-MDR文凭的背后，离不开企业与微珂医疗的缜密伙同与相互信任，充分展现了微珂医疗在随同式做事中的上风。同期，制造商的医疗团队凭借其不撞南墙不回头的精神和对不凡品性的抑遏追求，为这一效力的完结作念出了弥留孝顺。

在居品研发历程中，企业严格战胜欧盟关系领导与标准进行想象与坐蓐，确保了居品的安全性、灵验性和可靠性。微珂医疗集团（Microkn）提供了一系列MDR认证沟通做事，包括CE时间文档的拓荒、临床评价与整改、质地处分体系领导等，同期还提供了专科的培训和时间提拔，扫数项揣测打算程度得到了制造商的高度认同。

值得一提的是，该Class III类器械是微珂参与领导的多个III类MDR神色之一，涵盖了心血管、骨科、可领受植入物等高风险限制，非凡是在自交联与生物医用材料类居品的认证中取得了显贵效力。此外，还应感谢公告机构的审核大家们，他们凭借高度的敬业精神、严谨的责任气魄以及高效的神色处分，速即激动了项揣测打算认证责任，助力中国医疗器械企业在国际市集的布局和发展，激动了企业居品走上“快车谈”。