销售角膜隐形眼镜、角膜战役镜办理医疗器械决策许可证（第三类）

角膜战役镜、隐形眼镜在我国属于第三类医疗器械产物，分类编码：16-06-01，产物狡计用于配戴眼球前名义的，其最终情景在往日条目下不需要扶植即能保握时局的眼科镜片，用于编削或修正东谈主眼眼力。

深圳办理医疗器械决策许可证基本要求：

1、买卖派司（决策鸿沟包含III类医疗器械销售（批发和零卖）鸿沟）

2、房租协议、产权证复印件（其中办公地址大于50平米，仓库地址大于20平米）

3、东谈主员体检（医药行业从业东谈主员健康体检，）

4、验光拓荒（角膜曲率仪，裂隙灯，眼压计等一些列拓荒）

办理医疗器械决策许可证对东谈主员的要求：

1、配备东谈主员：企业肃穆东谈主1东谈主，质料肃穆东谈主1东谈主，验光师1东谈主（握验光师证，），销售东谈主员1东谈主，仓管1东谈主。

2、质料肃穆东谈主要求大专以上学历或中级以上职称，有关专科三年以上有关质料贬责警戒；其他东谈主员天然莫得明确学历要求，但冷落中专或高中以上学历。

办公区域与仓库分隔。

1、配备办公桌椅、电话、电脑等办公设施；配备空调、温湿度表、货架、熄灭器、灭蚊灯、老鼠笼等仓库五防设施拓荒。仓库要作念色标贬责。

2、 企业装置的产物购、销、存的信息贬责系统，打印信息贬责系统首页。（具有稳当医疗器械决策质料贬责要求的计较机信息贬责系统，保证决策的产物可回首。）

在材料准备方面，企业需要整理以下几类贵府:

1.公司买卖派司:诠释企业的正当身份。

2.法定代表东谈主身份诠释:需提供法定代表东谈主的身份证复印件。

3.决策地点诠释:提供租出协议或产权诠释，诠释企业有一个正当的决策面目。

4.医疗器械注册央求表:按照指定模式填写并署名。

5.期间贵府:包括产物证实书、期间要求及有关性能测试证明。

6.质料贬责体系文献:提供有关的贬责轨制和经过文档。

以上需实验需现场文献核查及现场核查！

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