赛德斯威向您先容ASTM D6978 医用手套抗化疗药物浸透性测试

ASTM D6978 表率形色

ASTM D6978 Standard Practice for Assessment of Resistance of Medical Gloves to Permeation by Chemotherapy Drug

ASTM D6978评估医用手套抗化疗药物浸透性的表率扩充规程

ASTM D6978表率先容

ASTM D6978 是一项有益评估医用手套材料在化疗药物中的抗浸透性的表率门径，用于评估手套材料在化疗药物战役条目下的注意智商。ASTM D6978 测试门径为医用手套的化疗药物抗浸透性提供了全面的检测表率，确保在临床使用中手套的注意后果。

ASTM D6978适用边界

ASTM D6978适用于医用手套。

ASTM D6978样品萃取介质

在ASTM D6978中，萃取介质是指在测试流程中，用于模拟责任环境和检测化疗药物浸透的介质。该表率中，主要经受以下两种介质：

（1）化疗药物溶液

化疗药物溶液用作外层的萃取介质：即败露在手套外侧的药物溶液。化疗药物溶液采用的化疗药物具有高浸透性和高毒性，粗略代表无边临床环境中际遇的典型化疗药物。药物种类如下：

◎环磷酰胺 (Cyclophosphamide)：抗癌化疗药物，水溶性高，易浸透手套材料。

◎多柔比星 (Doxorubicin)：高效抗癌药，浸透力强，敌手套材料挑战性大。

◎氟尿嘧啶 (5-Fluorouracil)：常用于多种癌症诊治，浸透性强。

◎顺铂 (Cisplatin)：重金属铂类抗癌药，对材料的耐化学性有较高要求。

◎长春新碱 (Vincristine) 和 依托泊苷 (Etoposide)：细胞毒性药物，能与材料中的化学因素发生响应，评估其化学踏实性。

◎伊立替康 (Irinotecan)：分子较小，易通过手套材料的分子缺点。

（2）模拟东谈主体汗液

模拟东谈主体汗液用作内层萃取介质：位于手套的内侧，模拟东谈主体手部汗液的环境。模拟东谈主体汗液因素常常为去离子水或模拟汗液，以模拟手套内的湿度环境。部分测试中可能添加NaCl溶液来擢升离子环境的果然度。

ASTM D6978检测仪器

为了确保检测的精准性、可类似性和高理智性，ASTM D6978规则了以下关键检测建树：

（1）HPLC（高效液相色谱仪）

◎作用：用于测量从内侧介质中索要的化疗药物浓度，判断药物的浸透速度。

◎检测理智度：可检测到0.01 µg/cm²/min的浸透速度。

◎检测波长：每种化疗药物在HPLC检测中具有特定的接纳波长，常在200 nm至400 nm边界内。

◎流动相：常常使用乙腈-水、甲醇-水等手脚流动相。

（2）浸透测试安设

◎作用：用于固定和分离手套的表里层，退缩药物欺凌内侧的检测介质。

◎结构：

表层：装有化疗药物溶液的腔室（外层介质）。

中层：手套材料，手脚浸透障蔽。

基层：装有去离子水或模拟汗液的腔室（内层介质）。

（3）温控系统（恒温限制建树）

◎作用：看护35℃的恒定温度，以模拟手套在本色使用条目下的温度。

◎旨趣：通过加热安设限制测试腔室的环境温度，确保通盘测试环境的一致性。

ASTM D6978测试门径

◎样品准备：切取完好意思的手套材料，确保其平整无裂缝。使用固定安设将材料安装在测试单位中，确保表里侧的密封性。

◎药物战役：在样品的外侧加入规则量的化疗药物溶液。保抓化疗药物与手套材料的聚首战役，确保药物不错与手套材料的名义战役。

◎流程监测：败露本事常常为240分钟。看护温度在35℃，以模拟手部温度。

◎浸透监测：每隔30分钟从手套内侧取样，使用HPLC对溶液进行分析。贪图浸透速度，并纪录手套材料的抗浸透性能。

ASTM D6978关系药物先容

ASTM D6978 判断依据

分辩格：淌若手套在败露240分钟内，某一本事点的浸透速度跨越0.01 µg/cm²/min，则该手套视为分辩格。

及格：在规则的测试本事内，通盘本事点的浸透速度均低于0.01 µg/cm²/min。

注：

浸透速度：淌若药物的浸透速度低于0.01 µg/cm²/min，则判定手套材料具有及格的化疗药物注意性能。

本事要求：常常在240分钟内进行监测，确保手套在永远败露中仍能保抓障蔽性能。

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